Denna webbsida är endast avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal bosatt i Sverige. Klicka här om du inte är hälso- och sjukvårdspersonal.
Förskrivningsinformation finns tillgänglig genom att klicka här. Information om biverkningsrapportering finns på varje sida eller genom att klicka här.

ESMO behandlingsriktlinjer

ESMO eUpdate Rekommendationer för behandling av prostatacancer

European Society for Medical Oncology (ESMO) har publicerat kliniska riktlinjer för prostatacancer. Dessa riktlinjer inkluderar rekommendationer för screening, diagnos och behandlingsstrategier baserat på stadieindelning.1

Läs mer

ORGOVYX® (relugolix) har fått en ESMO-MCBS-poäng på 4 av 5 som en icke-botande behandling2

ESMO-MCBS Poängkort

Anpassat från ESMO-MCBS utvärdering7

*Finns för cancerläkemedel som är godkända av Europeiska läkemedelsmyndigheten (sedan januari 2016) och amerikanska Food and Drug Administration (sedan januari 2020).3
†Nivåerna av kastrattestosteron definierades som <50 ng/dL.5
§Överlägsenhetsanalyserna var inte specificerade i förväg. Analys utförd post hoc.5
Ytterligare analyser av kardiovaskulär säkerhet utfördes post hoc.6

European Society for Medical Oncology-Magnitude of Clinical Benefit Scale (ESMO-MCBS) är ett värdefullt verktyg som bedömer och möjliggör rankning av kliniskt meningsfulla fördelar som härrör från anticancerbehandlingar.*3

ORGOVYX® erhöll en ESMO-MCBS-poäng på 4 av 5 efter en granskning av HERO-studien där effekt och säkerhet av ORGOVYX® utvärderades jämfört med leuprolid hos män med avancerad prostatacancer:2,4,5

  • ORGOVYX® uppvisade ihållande testosteronsuppression under kastreringsnivåerna† från dag 29 till och med 48 veckor hos 96,7 % av patienterna (95 % KI, 94,9–97,9) jämfört med 88,8 % av patienterna som fick leuprorelin (95 % KI, 84,6–91,8), och uppfyllde därmed studiens primära effektmått (nedre gränsen för 95 % KI i ORGOVYX®‑gruppen ≥90 %)2,4,5
  • ORGOVYX® visade icke-underlägsenhet jämfört med leuprorelin i ihållande testosteronsuppressionsfrekvens från dag 29 till och med 48 veckor (viktigt sekundärt effektmått). Skillnaden mellan grupperna på 7,9 % (95 % KI, 4,1–11,8) visade icke-underlägsenhet för ORGOVYX® jämfört med leuprorelin (den nedre gränsen för 95 % KI för skillnaden mellan grupperna var större än den förspecificerade icke-underlägsenhetsmarginalen på −10 %). p<0,001 för överlägsenhet; inte i förväg specificerat2,4,5§
  • En lägre incidens av allvarliga kardiovaskulära händelser observerades hos patienter som behandlades med ORGOVYX® (2,9 %; 95 % KI, 1,7–4,5) jämfört med leuprorelin (6,2 %; 95 % KI, 3,8–9,5) (HR, 0,46; 95 % KI, 0,24–0,88)2,5¶
  • Värmevallningar var den vanligaste biverkningen i båda grupperna (54,3 % i ORGOVYX-gruppen® och 51,6 % i leuprorelin-gruppen)5
Läs mer

ORGOVYX® är ett nytt systemiskt läkemedel som bör övervägas för patienter med metastaserad hormonkänslig prostatacancer8

ESMO rekommendationer

ESMO-MCBS Scorecards för behandlingar och indikationer inom prostatacancer har uppdaterats i 3 sjukdomsstadier:8

  • Metastaserande hormonkänslig prostatacancer (mHSPC)
  • Icke-metastaserad kastrationsresistent prostatacancer (nmCRPC)
  • Metastaserad kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC)

ORGOVYX® (relugolix) är ett alternativ vid behandling av mHSPC, med dess exakta indikation‡, bevisnivå, resultatdata och poäng.8

‡ORGOVYX® är indicerat för behandling av vuxna patienter med avancerad hormonkänslig prostatacancer.4

TerapiRelugolix
SjukdomVuxna patienter med avancerad HSPC
StudieHERO. Fas III. NCT03085095
kontrollLeuprorelin
Absolut överlevnadsvinst Icke-underlägsenhet och överlägsen kastreringshastighet. Skillnad mellan grupper: 7,9 procentenheter (95 % KI, 4,1–11,8)
Qol/toxicitetQoL data väntar. Signifikant lägre risk för allvarliga kardiovaskulära händelser (HR, 0,46; 95 % KI, 0,24–0,88)
ESMO-MCBS poäng4 (Form 2c)

Tabellen är anpassad från ESMO-MCBS Scorecards.2,8
Tabellen omfattar inte mellan eller hög risk för stadierna lokal eller lokalt avancerad.

Läs mer om effektiviteten och säkerheten hos ORGOVYX®

Lär dig mer
Referenser
  1. Europeiska sällskapet för medicinsk onkologi. Riktlinjer för klinisk praxis – Prostatacancer. Tillgänglig på: http://www.esmo.org/guidelines/guidelines-by-topic/genitourinary-cancers/prostate-cancer (Åtkomst november 2024).
  2. Europeiska sällskapet för medicinsk onkologi. Relugolix. Tillgänglig på: https://www.esmo.org/guidelines/esmo-mcbs/esmo-mcbs-for-solid-tumours/esmo-mcbs-scorecards/scorecard-321-1
    (Åtkomst november 2024).
  3. Europeiska sällskapet för medicinsk onkologi. Om ESMO-MCBS. Tillgänglig på: https://www.esmo.org/guidelines/esmo-mcbs/about-the-esmo-mcbs (Åtkomst november 2023).
  4. ORGOVYX® Produktresumé.
  5. Shore ND, et al. N Engl J Med. 2020;382(4):2187–2196.
  6. Europeiska läkemedelsmyndigheten. 2022. Utvärderingsrapport. Orgovyx. Tillgänglig på: https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/orgovyx-epar-public-assessment-report_en.pdf
    (Åtkomst november 2024).
  7. European Society for Medical Oncology. ESMO-MCBS Evaluation Forms. Tillgänglig på: https://www.esmo.org/guidelines/esmo-mcbs/esmo-mcbs-for-solid-tumours/esmo-mcbs-evaluation-forms
    (Åtkomst november 2024).
  8. Fizazi K, et al. Ann Oncol. 2023;34(6):557–563.
Akronymer

KI, Konfidensintervall.
CV, kardiovaskulär.
ESMO, European Society for Medical Oncology. 
HR, Hazardkvot.
MCBS, Magnitude of Clinical Benefit Scale. 
mCRPC, metastaserad kastrationsresistant prostatacancer. 
mHSPC, metastaserad hormonkänslig prostatacancer. 
nmCRPC, icke-metastaserad kastrationsresistent prostatacancer. 
QoL, livskvalitet.

▼ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. För fullständig SPC Orgovyx klicka här.

SE-Onc-Org-01427 | Senast uppdaterad november 2024

Tack för besöket

Du lämnar nu den här webbplatsen.

Accord Healthcare AB ansvarar inte för innehållet på externa webbplatser.

SE-Onc-Org-01425 | Senast uppdaterad november 2024