Denna webbsida är endast avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal bosatt i Sverige. Klicka här om du inte är hälso- och sjukvårdspersonal.
Förskrivningsinformation finns tillgänglig genom att klicka här. Information om biverkningsrapportering finns på varje sida eller genom att klicka här.
Första och enda orala ADT-behandlingen vid avancerad HSPC**1,2
Snabb effekt på testosteronsänkning jämfört med leuprorelin1
ORGOVYX® ska inledas med en laddningsdos på 360 mg (tre tabletter) den första dagen, följt av en dos på 120 mg (en tablett) en gång dagligen, ungefär vid samma tid varje dag.1
Fiktiv bild på tablett.
ORGOVYX® kan tas med eller utan mat (se avsnitt Farmakokinetik). Tabletterna ska sväljas hela tillsammans med vätska.1
Ingen dosjustering krävs för äldre patienter eller patienter med lätt eller måttligt nedsatt njur- eller leverfunktion. Försiktighet krävs hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion.1
Om en dos missas, ska ORGOVYX® tas så snart patienten kommer ihåg det. Om det har gått mer än 12 timmar sedan den missade dosen skulle ha tagits, ska patienten istället hoppa över dosen och återgå till det vanliga doseringsschemat följande dag.1
Om behandlingen med ORGOVYX® avbryts i mer än 7 dagar, måste ORGOVYX® återinsättas med en laddningsdos på 360 mg den första dagen, följt av en dos på 120 mg en gång dagligen.1
Behandling med ORGOVYX® samtidigt med perorala P-glykoproteinhämmare (P-gp-hämmare) rekommenderas inte. Om samtidig behandling är nödvändig, ska ORGOVYX® tas först och det ska gå minst 6 timmar mellan doserna (se avsnitt Interaktioner). Om det krävs en kort behandlingskur med P-gp-hämmare, kan behandlingen med ORGOVYX® avbrytas i upp till 2 veckor.
Behandling med ORGOVYX® samtidigt med kombinerade P-gp- och starka cytokrom-P450 (CYP) 3A-inducerare rekommenderas inte. Om samtidig behandling är nödvändig, måste dosen ORGOVYX® ökas till 240 mg en gång dagligen. När kombinationsbehandlingen med P-gp- och den starka CYP3A-induceraren har satts ut, måste den rekommenderade ORGOVYX®-dosen på 120 mg en gång dagligen återupptas (se avsnitt Interaktioner).
För fullständig förskrivarinformation se SPC.
ORGOVYX® är kontraindicerat hos patienter med överkänslighet mot relugolix eller mot något hjälpämne av följande hjälpämnen:1
Innan förskrivning av ORGOVYX® ska alla riskfaktorer för hjärt- och kärlsjukdom tas i beaktande. Hos patienter med ytterligare riskfaktorer, kan minskad bentäthet leda till osteoporos och ökad risk för skelettfraktur.1
För patienter med tidigare QT-förlängning eller med riskfaktorer för QT-förlängning samt för patienter som samtidigt behandlas med andra läkemedel som kan förlänga QT-intervallet (se avsnitt Interaktioner), måste läkaren bedöma nytta/risk-balansen inklusive risken för Torsade de pointes, innan behandlingen med ORGOVYX® påbörjas.1
Försiktighet måste iakttas hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion vid administrering av en dos på 120 mg relugolix en gång dagligen.1
Det rekommenderas att leverfunktionen hos patienter med känd eller misstänkt leversjukdom övervakas under behandlingen.1 Farmakokinetiken för relugolix hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion har inte utvärderats (se avsnitt Farmakokinetik). Effekten av ORGOVYX® ska övervakas via kliniska parametrar och serumnivåer av prostataspecifikt antigen (PSA).
De vanligaste observerade biverkningarna under behandling med ORGOVYX® (≥ 1/10 frekvens):1
Vänligen se den fullständiga SPC för en fullständig lista av biverkningar som är förknippade med behandling med ORGOVYX®.
*ADT, Androgen Deprivationsterapi
**HSPC, Hormonkänslig prostatacancer.
P-gp, P-glykoprotein.
PSA, prostataspecifikt antigen.
▼ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. För fullständig SPC Orgovyx klicka här.
SE-Onc-Org-01459 | Senast uppdaterad november 2024
Tack för besöket
Du lämnar nu den här webbplatsen.